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“互联网+药品”的经营资格与交易范围

发表于:[2019-03-27] 来源:web

  “互联网+药品”的经营资格与交易范围

  01必须取得“双证”。

  根据《国家食品药品监督管理局关于印发<互联网药品交易服务审批暂行规定>的通知》【国食药监市[2005]480号】的规定,从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书;申请互联网交易服务资格证书,则必须先取得“从事互联网药品信息服务的资格”。

  2特定主体不得从事。

  03在许可范围内经营。

  根据对国家食品药品监督管理总局公布数据的统计结果,目前获得“互联网药品交易服务资格证书”的企业共有528家(该数据截止到2016年3月2日,其中1家未公布证书编号),其中取得A类、B类、C类资格证书的企业分别为25家、113家、389家。

  经营限制:

  (1)取得A类编号资格证的企业不得参与药品生产经营,也不得与行政机关,医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。

  (2)取得C类编号资格证的企业,获批后只能在网上向个人消费者销售本企业经营的非处方药,而不能向其他企业或医疗机构销售药品。

  04限于药品与医疗器械。

  根据上述48号文件,互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。但是,根据《关于实施<互联网药品交易服务审批暂行规定>有关问题的补充通知》,“对提供直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务,食品药品监督管理部门暂不进行审批”。因此,目前的交易内容限于药品与医疗器械。

  05不得销售处方药。

  就药品而言,480号文件规定“在互联网上销售处方药的向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业在网上销售处方药或……的,(食品)药品监督管理部门依照药品管理法律法规给予处罚……”。

  根据2014年《国家食品药品监督管理总局关于<互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)>公开征求意见的通知》,允许经营者凭处方销售处方药(“销售处方药、甲类非处方药的,建立执业药师在线药事服务制度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药”),但至今商未发布正式文件。

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